Marc Discher
gerente global de marketing OEM da Videojet
26 February 2026
Como as impressoras a jato de tinta térmica, as impressoras de transferência térmica e os lasers UV dão vida às embalagens de dispositivos médicos Tyvek®
Cada segundo conta na área da saúde e cada detalhe é importante. É por isso que os fabricantes de dispositivos médicos estão sob crescente pressão para garantir a rastreabilidade absoluta de seus produtos. Com a implementação dos sistemas e iniciativas de Identificação Única de Dispositivos (UDI), os dispositivos médicos devem conter códigos detalhados específicos do produto e da produção para garantir a rastreabilidade desde a fabricação até o uso do paciente.
Para embalagens estéreis, o DuPont™ Tyvek® tornou-se um padrão da indústria, devido à sua durabilidade, propriedades de barreira microbiana e resistência ao rasgo. No entanto, a impressão de dados variáveis diretamente no Tyvek requer soluções especializadas para obter os códigos duráveis e de alta resolução necessários.
Explorando o Tyvek®: confiabilidade para as necessidades de embalagens médicas
O Tyvek® é um material poroso, mas resiliente, feito de filamentos contínuos de polietileno de alta densidade (HDPE). Sua estrutura única suporta a esterilidade, bloqueando contaminantes microbianos enquanto permite que o vapor de umidade escape. Este material leve e respirável oferece proteção para dispositivos médicos, desde cateteres a dispositivos implantáveis, e está disponível em quatro graus principais – Tyvek®1073B, 1059B, 2FS™ e 40L – para atender a diversas necessidades de embalagem, incluindo tampas de bandeja e embalagens de instrumentos.
Decifrando o código: os desafios da marcação UDI no Tyvek®
A conformidade com a UDI normalmente exige que dispositivos médicos e embalagens incluam códigos legíveis por humanos e máquinas, geralmente na forma de códigos de barras GS1 DataMatrix ou GS1-128. Esses códigos devem permanecer legíveis em toda a cadeia de suprimentos, apesar dos desafios de manuseio, esterilização e armazenamento. A impressão diretamente na embalagem Tyvek® elimina o risco de as etiquetas descascarem, mas apresenta seus próprios desafios devido às propriedades exclusivas da superfície do material. Alcançar códigos nítidos, duráveis e compatíveis exige a combinação certa de uma tecnologia de impressão ou marcação e consumíveis.
Três tecnologias de codificação para resolver os desafios de codificação do Tyvek®
A Videojet, líder em tecnologias de codificação e marcação, oferece três soluções avançadas para impressão direta no Tyvek®:
1. Impressão a jato de tinta térmica (TIJ): Rápido, afiado, confiável
Perfeito para linhas de produção compactas e necessidades de alta resolução, o TIJ usa tintas à base de solvente, como a tinta solvente global Wolke, para fornecer:
- Impressão de alta resolução com contraste excepcional.
- Os melhores tempos de decapagem (abertura da tampa), garantindo execuções de produção suaves.
As impressoras TIJ são especialmente eficazes em espaços apertados, tornando-as perfeitas para integração em linhas de embalagem compactas.
2. Impressão por transferência térmica (TTO): Durável em superfícies flexíveis
Os sistemas TTO usam um cabeçote de impressão controlado digitalmente para transferir tinta de uma fita para substratos flexíveis como Tyvek®, filmes e etiquetas. Para o Tyvek®, a Videojet recomenda uma fita preta de textura áspera, uma mistura de cera e resina que ajuda a garantir:
- Excelente aderência em superfícies ásperas e irregulares.
- Impressão de código 2D nítida e de alta velocidade com resistência a manchas e abrasão.
- Resistência à luz para legibilidade duradoura.
3. Marcação a laser UV: Permanente e limpo
Para codificação permanente e de alto contraste no Tyvek® 2FS,™ os sistemas de laser UV geram marcas por meio de uma reação química que altera a cor do material sem danificá-lo.
- Elimina a necessidade de consumíveis, como fluidos e fitas, e revalidação de substrato.
- A marcação a laser UV pode atender aos rigorosos requisitos de UDI, alcançando códigos que permanecem intactos durante todo o ciclo de vida da embalagem.
Desempenho testado, confiável e comprovado com o qual você pode contar
O laboratório de amostras da Videojet realizou testes extensivos para determinar as soluções de codificação ideais para vários tipos de Tyvek®, incluindo Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ e 40L. Os códigos GS1 DataMatrix ECC 200 foram impressos usando as tecnologias TIJ, TTO e laser UV e classificados usando um verificador de código de barras de acordo com os padrões ISO/IEC 15415. Os testes demonstraram consistentemente excelente legibilidade em condições de laboratório. Com o Tyvek® 40L, que apresenta uma textura semelhante ao linho, um suporte branco foi usado durante a verificação para melhorar a qualidade da classificação. Os resultados gerais do teste mostram a confiabilidade das tecnologias da Videojet em todos os estilos Tyvek®.
Por que a codificação direta no Tyvek® supera os rótulos tradicionais?
A impressão direta no Tyvek® oferece inúmeras vantagens em relação aos métodos tradicionais de etiquetagem, incluindo:
- Sem risco de descolamento da etiqueta: Os códigos são impressos diretamente no material, proporcionando durabilidade e rastreabilidade.
- Conformidade com os padrões UDI: AS TECNOLOGIAS TIJ, TTO e laser UV podem atender aos requisitos rigorosos da ANVISA RDC 751/2022 – Regulamento de Dispositivos Médicos, RDC 36/2015 — Requisitos para produtos para diagnóstico in vitro (IVD), e RDC 653/2022 – Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI), com seus equivalentes Europeus e Norte-Americanos Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (EU MDR 2017/745), do Regulamento de Diagnóstico In Vitro (EU IVDR 2017/746), da Regra UDI da FDA dos EUA (21 CFR Parte 801 e 830) e outros padrões UDI locais ao imprimir no Tyvek.
- Compatibilidade de materiais: as tecnologias de codificação e marcação da Videojet fornecem códigos de alta resolução e longa duração, adaptados às propriedades exclusivas de cada substrato.
Ao eliminar os riscos associados às etiquetas adesivas, a codificação direta ajuda a garantir que os códigos permaneçam legíveis durante todo o ciclo de vida da embalagem, desde a fabricação até o uso pelo paciente.
Por que escolher a Videojet para codificação Tyvek®?
A codificação no Tyvek® não é de tamanho único. É um trabalho de precisão que exige as ferramentas, o suporte e a experiência certos.
Com a Videojet, você obtém:
- Profunda experiência em conformidade com UDI de dispositivos médicos
- Soluções testadas em laboratório para os graus Tyvek® que são ideais para embalagens de dispositivos médicos
- Suporte e serviço global para manter suas linhas em movimento
Da tinta ao laser e tudo mais, a Videojet ajuda a proteger o que é mais importante: segurança do paciente, integridade regulatória e sua reputação.
Para obter mais informações sobre soluções de codificação para embalagens Tyvek®, entre em contato com a Videojet ou visite nosso site.
DuPont™ e Tyvek® são marcas comerciais ou marcas registradas de afiliadas da DuPont de Nemours, Inc.
Leitura adicional
Videojet: Substratos farmacêuticos: DuPont™ Tyvek®
Videojet: Aplicação de dados variáveis diretamente ao DuPont™ Tyvek®
Impressoras a jato de tinta térmico Videojet
Impressoras TTO da Videojet
Sistemas de marcação a laser UV da Videojet
Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (Regulamento (UE) 2017/745 (EU MDR))
Regulamento de Diagnóstico In Vitro (EU IVDR 2017/746)
Regra, orientação, treinamento e outros recursos do UDI do FDI dos EUA
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